在以许锦波教授为代表的全球科学家的努力下,AI技术预测和设计蛋白质结构的水平不断提升,已经到达可以转化为工业级应用的临界点。
更重要的是，整个行业生态重塑之后，大家对未来更有明确预期，更敢下决心去投入研发和创新活动。二是价格虚高程度比较严重。
在医药方面，政策施行后，原有的低价高效常用药和救命药出现了降价即死的反常现象，要么涨价不断，要么供应短缺甚至消失。这在药品集采中已体现出来，几家龙头企业去年以来大幅增加研发投入。2 集采遴选决策依据是什么？国家医保局负责人表示：集采有效性取决于产品的可竞争性，这取决于产品的可替代性，可替代性又取决于产品的同质性，同质性越高，可替代性、竞争性就越高，就越适宜集采。净化流通环节后，企业创新的意愿是加强而不是弱化了。作为绝大多数药品生产的上游，原料药的短缺或价格飞涨往往会导致下游药企出现断供或停产的一系列连锁反应，最终演变成伤害患者的民生问题（表1）。
一些廉价常用药、没有替代品的救命药常常因为各种原因出现短缺，如心脏手术用药鱼精蛋白、治疗心脏衰竭的抢救用药西地兰注射液、治疗儿童肿瘤用药放线菌素D、急性脑梗死的救命药巴曲酶注射液等多种廉价药都曾出现断供情况。四是产业发展比较成熟。图4 斯微生物产品管线（图源：斯微生物官网）● 3M：全面预案，从未暂停自上海本轮新冠疫情暴发以来，3M位于上海漕河泾的医用防护口罩生产基地在封控期间并未按下暂定键。
随着越来越多的医疗医药企业加入复工复产行列，上海会源源不断的生产出各类救命医疗医药产品和抗疫医疗物资，全力以复守护生命线、为战疫提供持续专业力量支撑。目前，君实生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片（以下简称VV116）正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的注册临床研究正在进行中该研究意味着一劳永逸地降低低密度脂蛋白胆固醇、预防心血管疾病的梦想将会实现，实验数据使研究团队很有信心这种效果会在整个生命周期中持续。直到CGRP（降钙素基因相关肽）这一关键性靶点的发现，偏头痛的预防性治疗领域才有所突破。
多国科学家通力合作，创建出了迄今为止最为全面的泛组织人体单细胞图谱：涉及33种人体组织、超过100万个细胞，涵盖500多种细胞类型。然而，早在去年11月，辉瑞就瞄准全球超过10亿人的偏头痛市场，世界卫生组织还将偏头痛列为最严重的十大致残性医学疾病之一。
3一针注射将永久预防心脏病。【探报24H】朝鲜新增1.8万例发热病例6人死亡。君实方面表示，Renmindevir在乌兹别克斯坦的市场是合作方旺山旺水的权益地区，由旺山旺水生物医药有限公司方负责运营。《科学》发布最全人类细胞图谱……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。
《科学》发布最全人类细胞图谱。整理|乔维钧排版|木子久。5君实口服新冠药VV116价格出炉——185美元5月10日，据报道君实口服新冠药VV116——Renmindevir已在乌兹别克斯坦上市，商品名为Mindvy，价格为185美元，约合1243元人民币。此外，Verve还表示将在今年下半年在英国和美国提交临床试验申请。
首个体内碱基编辑疗法获批临床近日，Verve Therapeutics公司宣布，其开发的碱基编辑疗法VERVE-101在新西兰获批开展人体临床试验，用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症，这也是首个体内碱基编辑的临床试验。这样一份详细的人类细胞图谱，将为理解常见疾病和罕见疾病、疫苗开发、抗肿瘤免疫和再生医学等事关全人类健康的重要议题提供洞见。
这堪比一套人体细胞百科全书，人类细胞图谱项目旨在以单个细胞的分辨率绘制出人体每一种细胞类型，包括它们的分子特征、与其它细胞如何相互作用，等等。预计将在今年年中证实开启1期临床实验，并于2023年获得初步临床数据。
《科学》发布最全人类细胞图谱 2022-05-13 10:44 · 生物探索 朝鲜新增1.8万例发热病例6人死亡。一针注射将永久预防心脏病。导语：朝鲜新增1.8万例发热病例6人死亡。4辉瑞花780亿买药释放重磅机会信号近日，辉瑞宣布了2022年以来医药行业最大的一笔收购，将以116亿美元现金收购Biohaven Pharmaceutical Holding，以此获得重磅偏头痛（CGRP）上市药物Rimegepant及在研管线。截至目前，有超18.78万例隔离并接受治疗，有6例死亡。1朝鲜新增1.8万例发热病例6人死亡5月13日, 据韩联社援引朝中社报道，朝鲜12日新增1.8万余例发热病例，包括新冠肺炎确诊病例在内的6例死亡。
报道称，从4月底开始原因不明的疾病在朝鲜全国范围内急速传播，在短时间内出现35万多例发热病例，其中有超16.22万例痊愈。2《科学》发布最全人类细胞图谱5月13日，顶尖学术期刊《科学》四篇重磅论文同时上线，报告了构建综合性人类细胞图谱（Human Cell Atlas）取得的里程碑结果。
首个体内碱基编辑疗法获批临床……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。2021年5月19日，Verve公司在Nature发表研究首次证实在非人灵长类动物肝脏中进行单碱基编辑的效果可以持久存在。
5月12日，在朝鲜全国范围内新增1.8万多例发热病例截至4月底，近20批无菌制剂产品如期交付，包含4批商业化无菌制剂。
行业高标准的生产设备以及完善的质量体系为交付的产品提供了质量保障。无菌制剂灌装作为整个生物药GMP生产的最后一个重要环节，涉及洗瓶、灌装、轧盖以及包装等多道自动化工序，操作环境须满足高标准要求。并且，无菌制剂车间配合客户通过欧盟QP远端审计，这也为东曜药业向全球CDMO合作伙伴提供服务奠定基础。隔离器联动线配备业内最领先的6轴洁净无菌机器人手臂，动作精度高，可实现不同工件之间的灵活转换，也可满足不同的工艺需求，能够稳定应对灌装要求，以进一步提升生产效率。
其中，无菌制剂生产严格按照GMP无菌药品制剂规范要求，提供药物价值链从开发到商业化不同阶段的无菌注射液和冻干制剂生产以及产品包装服务。开春以来，东曜药业在响应政府开展的一系列疫情防控工作的同时，制定多项管理政策和保障预案。
凭借丰富的实践经验和成熟的平台体系，东曜药业提供从研发、工艺开发、临床试验、注册申报到商业化生产的一站式CDMO解决方案。东曜药业已经通过国家药品注册生产现场核查和GMP现场检查，质量管理体系获得了国家药监部门的认可。
东曜药业引入国际一线品牌全自动制剂灌装生产线，实现车间的智能化生产，尽可能减少人为因素对生产过程的影响。东曜药业CDMO：药事为先 ，多批无菌灌装产品如期交付 2022-05-12 14:28 · 生物探索 东曜药业在响应政府开展的一系列疫情防控工作的同时，制定多项管理政策和保障预案。
在严格落实防疫措施前提下，克服时间紧、任务重、物流受阻等一系列困难，积极保产线、稳产能，为客户解决燃眉之急。目前，东曜药业正在紧锣密鼓地建设两条更高规格的、自动化程度更高的无菌注射剂生产线，主要工艺设备均为国际一线品牌，可提供2R-50R标准型西林瓶无菌注射液和冻干制剂生产服务。与之匹配的全自动包装线包含灯检、贴标、装盒三道工序，回转式贴标仪速度可达600瓶/分钟，自动化产线极大提升了生产效率。东曜药业现运行的全自动制剂灌装生产线是一条o-RABS的全自动灌装联动线，生产环境严格控制在B+A条件，采用一次性灌装系统，包括药液混匀、过滤、储液、灌装，适用于2R-20R标准型西林瓶的无菌灌装，生产产能可达300瓶/分钟。
该产线已投入运行3年，100%成功交付60+批次商业化无菌注射制剂产品这一变化也被市场认为是三期临床试验即将临床揭盲、申报上市。
2020年2月，阿兹夫定被发现可抗新冠病毒，目前已在中国、巴西及俄罗斯分别开展临床Ⅲ期试验，且在中国的三期临床试验已结束。2华大紧急研制不明原因儿童肝炎筛查联合方案5月5日，华大基因宣布，鉴于最近新发现的不明原因儿童急性肝炎流行趋势，以及不明原因肝炎的潜在病因腺病毒尤其是F41型本身广泛存在，华大基因针对不明原因儿童急性肝炎快速提供全面的检测筛查方案。
华大紧急研制不明原因，儿童肝炎筛查联合方案……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。5国产首款新冠口服药阿兹夫定上市在即5月10日，华润双鹤再发公告，已于近期与真实生物科技订立为期十年的战略合作协议。 |
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